Heeft u vragen over mogelijke bijwerkingen van een product van Pannoc? U kunt ons steeds rechtstreeks contacteren. Het is ook mogelijk een melding te doen bij het FAGG voor geneesmiddelen en medical devices via www.eenbijwerkingmelden.be
Het melden van een mogelijke bijwerking
→
Geneesmiddelen en medische producten kunnen soms ongewenste effecten veroorzaken. Daarom is elke verpakking verplicht voorzien van een bijsluiter met informatie over bekende risico’s.
→
Een bijwerking is een onverwacht of ongewenst gezondheidsprobleem dat optreedt bij iemand die een geneesmiddel of medisch preparaat gebruikt. Dit betekent niet altijd dat de klacht rechtstreeks veroorzaakt wordt door de behandeling. Veel bijwerkingen worden al tijdens klinisch onderzoek in kaart gebracht, maar sommige komen pas aan het licht wanneer het middel door een grote groep mensen wordt gebruikt. Er bestaan ook bijwerkingen die pas na langdurig gebruik zichtbaar worden, of die optreden door een wisselwerking met andere geneesmiddelen. Daarnaast kunnen ook medische hulpmiddelen en cosmetische producten bijwerkingen veroorzaken.
Waarom melden belangrijk is
→
Bij Pannoc nemen wij de veiligheid van onze producten zeer ernstig. Daarom verzamelen en beoordelen wij alle meldingen die door zorgverleners of gebruikers worden doorgegeven. Deze meldingen worden geanonimiseerd opgeslagen en toegevoegd aan een internationale databank, waarin landen wereldwijd gegevens uitwisselen over mogelijke bijwerkingen.
→
Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) ziet toe op deze verplichting en voert regelmatig controles uit bij farmaceutische bedrijven, waaronder Pannoc. Om die reden is het essentieel dat u elke mogelijke bijwerking meldt.
Vul daarom het onderstaande meldingsformulier in.
Wat gebeurt er daarna?
→
Onze afdeling Farmacovigilantie - via Infarama - registreert en onderzoekt iedere melding afzonderlijk. Een bijwerking op een geneesmiddel of medical device van Pannoc dient binnen de 24 uur aan Infarama via e- mail phvig@infarama.be gemeld te worden. Voor meer info contacteer Infarama via de Vigilance Call Service 24/7: +32 479 423297 .
→
Bij de verwerking van meldingen kunnen beperkte persoonsgegevens verzameld worden. Meer uitleg vindt u in onze privacy policy.
→
Alle meldingen worden geanonimiseerd en opgeslagen in onze interne databank. Indien de beschikbare informatie volledig genoeg is, voegen wij de gegevens ook toe aan de internationale databank. Bevoegde autoriteiten en experts analyseren deze gegevens en kunnen zo nodig maatregelen nemen, bijvoorbeeld door de bijsluiter te actualiseren of zorgprofessionals te informeren.
