Bekijk product

Productie

Zoekt u een producent voor een nieuw gezondheidsproduct, of wilt u van producent veranderen?
Als CDMO ondersteunen wij u graag.

Toonaangevende Contract Manufacturing Organization

Als één van de vooraanstaande farmaceutische Contract Manufacturing fabrikanten in België, richten wij ons exclusief op de productie van halfvaste producten. Pannoc bouwde tientallen jaren ervaring en diepgaande technische expertise op als erkend marktleider in de productie van zalfbasissen voor magistrale bereidingen. Deze expertise wenden we aan bij de ontwikkeling en productie van halfvaste formules.

Geen tabletten, geen vloeistoffen. Bij ons draait alles om halfvaste producten.

Wij handhaven strenge kwaliteitsgarantie in elke fase van het productieproces en maken gebruik van geavanceerde apparatuur en methoden die voldoen aan internationale regelgevende normen, waaronder die van de EMA en GMP.

Zodra het dossier voor uw farmaceutisch product, medisch hulpmiddel of gezondheidsproduct is goedgekeurd, staan we klaar om te produceren voor u. Wij nemen namens u elke fase van het productieproces op ons, waardoor de doorlooptijden minimaal blijven en een snelle marktintroductie mogelijk is.

Bij Pannoc zijn uw crèmes, gels, lotions en andere halfvaste producten in de handen van een expert.

Hand met een witte crème of lotion die op de palm wordt aangebracht.
Bij Pannoc zijn uw crèmes, gels, lotions en andere halfvaste producten in de handen van een expert.

Productieproces

Kremige substantie stroomt uit een metalen slang in een industriële tank.
1

Formule & Bereiding

Bereiding van de formule en wegen van ingrediënten.
Mengen, oplossen, homogeniseren en verwerken tot eindproduct.
2

Afvullen

Product in de juiste primaire verpakking afvullen met batchcodering.
Kwaliteitscontrole tijdens en na het afvulproces.
Verpakkingsmachine die een witte doos vaseline met blauwe tekst en druppelicoon op een lopende band verwerkt.
3

Verpakken

Secundaire en tertiaire verpakking.
Etiketteren, batchcodering en finalisatie van het product.
Kwaliteitscontrole tijdens het verpakkingsproces.
Laboratoriumhanden met blauwe handschoenen die een petrischaal behandelen met een pipet, omgeven door meerdere petrischalen en flessen met vloeistoffen.
4

Vrijgave

Interne QC analyse
Kwaliteitsbeoordeling door QP, RP of QA-manager

Bereiding

Wij bieden flexibele batchgroottes: van kleinschalige klinische productie tot volledige commerciële productie aan. Zo kunnen we beantwoorden aan uiteenlopende projectvereisten. Onze faciliteit voldoet volledig aan de Good Manufacturing Practice (GMP)-normen. Hierdoor kunnen we voldoen aan de hoogste kwaliteitseisen.

GMP-gecertificeerd
Cleanroom klasse D
Halfvaste producten: crèmes, pasta’s, zalven, gels
Niet-steriele geneesmiddelen, cosmetica en medische hulpmiddelen
Flexibele batchgroottes:
Van batchgrootte 50 tot 1.000 kg
Testbatches
Onze productieketels:
Temperatuurgereguleerde productie, inclusief koude- en warmtebewerkte processen
Alle productieketels zijn volledig uitgerust met nauwkeurige temperatuurregeling van 2 °C tot 95 °C met homogenisatiefunctie
Geavanceerde magnetische emulsietechnologie
Verpakkingsmachine die een witte doos vaseline met blauwe tekst en druppelicoon op een lopende band verwerkt.

Afvullen & verpakken

Wij bieden een breed scala aan verpakkingsoplossingen, ontworpen om zowel te voldoen aan regelgeving als commerciële doelstellingen. Dit omvat de primaire verpakking die de productintegriteit beschermt en de secundaire verpakking die de zichtbaarheid en aantrekkingskracht van het product vergroot.

Etikettering

Eénzijdige/tweezijdige etikettering (ronde verpakkingen)
Handmatige etikettering indien vereist door het ontwerp van het etiket

Verpakking van geproduceerde bulkproducten:

Tubes: 5 ml – 150 ml in kunststof, laminaat of aluminium
Potten: 20 ml – 5000 ml in PE, PET, …
Flessen: 20 ml – 5000 ml in PE, PET, …
Vaten: 10 kg – 200 kg …

Voor medische hulpmiddelen

Unieke codering volledig in overeenstemming met UDI (Unique Device Identification) zoals gedefinieerd in de Medical Device Regulation (EU) 2017/745 (MDR).

Steriele productie

Steriele productie kan worden aangeboden via sterilisatie door autoclaaf / bestraling van het eindproduct.
Wij staan steeds open om nieuwe verpakkingsbehoeften te bespreken en te implementeren.
Twee lege witte cosmetische verpakkingen op een lichtgrijze achtergrond, een tube en een pompflacon.

Batchvrijgave

De vrijgave van eindproducten wordt uitgevoerd onder strikte regelgeving en kwaliteitsnormen om de veiligheid van de patiënten en de integriteit van het product te waarborgen.

Geneesmiddelen worden vrijgegeven door een Gekwalificeerde Persoon (QP), grondstoffen/compounding-crèmes door de Verantwoordelijke Apotheker (RP), en andere producten onder toezicht van onze afdeling Quality Assurance (QA). Alle beslissingen over vrijgave worden genomen door onafhankelijk personeel dat niet betrokken is bij de productie, waardoor objectiviteit en naleving van de regelgeving worden gegarandeerd.

Voorafgaand aan de vrijgave worden batchdocumenten grondig beoordeeld, worden alle in-procescontroles geverifieerd en worden interne QC-analyses nauwkeurig uitgevoerd in ons laboratorium. Elke stap van het proces wordt gedocumenteerd en beoordeeld om volledige naleving van de toepasselijke regelgeving en interne kwaliteitsnormen te waarborgen.

Kremige substantie stroomt uit een metalen slang in een industriële tank.

Kwaliteitscontrole – Volledig inhouse uitgerust labo

Pannoc beschikt over een eigen in house laboratorium, gespecialiseerd in de ontwikkeling en vrijgave van geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en gezondheidsproducten. Doordat alle fasen intern worden uitgevoerd, inclusief microbiologische testen, behoudt Pannoc volledige controle over de processen en wordt een snellere en efficiëntere productvrijgave gegarandeerd.

Het volledig uitgeruste interne laboratorium van Pannoc biedt uitgebreide kwaliteitscontroles om de veiligheid, werkzaamheid en consistentie van alle producten te waarborgen. Deze omvatten:

Compliance testing van grondstoffen, verpakkingscomponenten, halffabrikaten en eindproducten
In-process control om kritische parameters tijdens de productie te monitoren
Microbiologische testen
Kwalitatieve en kwantitatieve bepaling van werkzame stoffen, conserveermiddelen en andere formulatiecomponenten met technieken zoals HPLC en TLC
Meting van viscositeit en pH
Spectrofotometrische analyse
Watergehalte bepaling met de Karl Fischer-methode
Bepaling van smeltpunt en kookpunt
Drop point-analyse
Stabiliteitstests
Aanvullende gespecialiseerde analyses indien gewenst

Kwaliteitsgarantie – In elke stap, voor elk product

Ons Quality Assurance-team zorgt ervoor dat alle producten en processen voldoen aan de hoogste regelgevende- en kwaliteitsnormen.

Compliancebeheer: Wij bewaken de naleving van internationale richtlijnen zoals GMP, GLP en ICH, en passen procedures continu aan gedurende de gehele productlevenscyclus.
Verificatie van productie- en kwaliteitscontroles: Wij controleren dat productieprocessen en kwaliteitscontroles correct worden uitgevoerd, zodat alle producten voldoen aan strikte specificaties en veiligheidsvereisten.

Wij zijn volledig toegewijd aan het leveren van producten die 100% veilig zijn en consistent van de hoogste kwaliteit. Alleen de allerhoogste kwaliteit is goed genoeg voor Pannoc.

Alleen de allerhoogste kwaliteit is goed genoeg voor Pannoc.
Zwarte bolvormige bediening en een verlichte oranje knop op een witte wand gemonteerd.

Onze faciliteiten

Twee mensen in witte laboratoriumjassen en haarnetjes lopen in een schone gang met blauwe deuren en een automatische blauwe roldeur.

Met ervaring sinds 1978 beheersen wij de kunst van farmaceutische productie volledig. Onze ultramoderne productiefaciliteit in Olen werkt onder een geldige EU-GMP-vergunning.

Een persoon wijst naar een computerscherm met Siemens SIMATIC HMI interface voor procesbesturing.

In 2019 hebben we de faciliteit volledig vernieuwd, waardoor een moderne, state-of-the-art productieomgeving ontstond. Tegelijkertijd investeerden we in een nieuw waterzuiveringssysteem zodat onze producties steeds voorzien zijn van aqua purificata.

Zwarte bolvormige bediening en een verlichte oranje knop op een witte wand gemonteerd.

We zijn trots op onze geavanceerde cleanroom, die is ontworpen met meerdere zones volgens een logische productiestroom en voldoet aan alle regelgevende eisen.

Trots op onze state of the art cleanroom.
Gang met blauwe deuropeningen en een automatische snelroldeur in een schone, goed verlichte industriële of laboratoriumomgeving.

Pannoc als uw Contract Manufacturer? 

Vertel ons wat u zoekt.

Contacteer ons

Onze licenties

EU-GMP Manufacturing
Manufacturing License for ointment bases used in pharmaceutical compounding

Onze site wordt regelmatig geïnspecteerd door de Belgische autoriteiten (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – FAGG), evenals door onze klanten.