Bekijk product

Production

Vous recherchez un fabricant pour un nouveau produit de santé ou souhaitez-vous changer de fabricant ?
En tant que CDMO, nous sommes heureux de vous aider.

Pannoc, principal acteur en Belgique

En tant que l'un des principaux fabricants de produits pharmaceutiques sous contrat en Belgique, nous nous concentrons exclusivement sur la production de produits semi-solides. Pannoc a accumulé des décennies d'expérience et une expertise technique approfondie en tant que leader reconnu du marché dans la production de bases de pommades pour préparations magistrales. Nous utilisons cette expertise dans le développement et la production de formules semi-solides.

Pas de comprimés, pas de liquides. Nous privilégions les produits semi-solides.

Nous maintenons une assurance qualité stricte à chaque étape du processus de production et utilisons des équipements et des méthodes de pointe conformes aux normes réglementaires internationales, y compris celles de l'EMA et des GMP.

Une fois que le dossier de votre produit pharmaceutique, de votre dispositif médical ou de votre produit de santé a été approuvé, nous sommes prêts à le produire pour vous. Nous prenons en charge chaque phase du processus de production pour votre compte, en minimisant les délais et en permettant une mise sur le marché rapide.

Chez Pannoc, vos crèmes, gels, lotions et autres produits semi-solides sont entre les mains d'un expert.

Hand met een witte crème of lotion die op de palm wordt aangebracht.
Chez Pannoc, vos crèmes, gels, lotions et autres produits semi-solides sont entre les mains d'experts.

Processus de production

Kremige substantie stroomt uit een metalen slang in een industriële tank.
1

Formule et préparation

Préparation de la formule et dosage des ingrédients.
Mélanger, dissoudre, homogénéiser et transformer en produit final.
Veel blauwe tubes met witte doppen bij elkaar gestapeld.
2

Remplir

Remplissage du produit dans l'emballage primaire approprié et codage des lots.
Contrôle de qualité pendant et après le processus de remplissage
Verpakkingsmachine die een witte doos vaseline met blauwe tekst en druppelicoon op een lopende band verwerkt.
3

Emballage

Emballage du produit dans un matériel supplémentaire
Étiquetage, codage des lots et finalisation du produit.
Contrôle de qualité pendant le processus d'emballage.
Laboratoriumhanden met blauwe handschoenen die een petrischaal behandelen met een pipet, omgeven door meerdere petrischalen en flessen met vloeistoffen.
4

Libération

Contrôle qualité interne
Évaluation de la qualité par un membre du personnel QP, RP ou QA

Préparation

Nous proposons des tailles de lots flexibles: de la production clinique à petite échelle à la production commerciale complète. De cette façon, nous pouvons répondre à une variété d'exigences de projets. Notre usine est entièrement conforme aux normes des bonnes pratiques de fabrication (GMP). Cela nous permet de répondre aux exigences de qualité les plus élevées.

Certifié GMP
Classe D pour clean rooms
Produits semi-solides : crèmes, pâtes, pommades, gels
Médicaments, cosmétiques et dispositifs médicaux non stériles
Tailles de lots flexibles :
D'une taille de lot de 50 à 1 000 kg
Lots d'essai
Nos cuves de fabrication :
Production à température contrôlée, y compris les procédés traités à froid et à chaud
Toutes les cuves de production sont entièrement équipées d'un contrôle précis de la température de 2°C à 95°C avec fonction d'homogénéisation
Technologie d'émulsion magnétique avancée
Verpakkingsmachine die een witte doos vaseline met blauwe tekst en druppelicoon op een lopende band verwerkt.

Remplissage et emballage

Nous proposons une large gamme de solutions d'emballage conçues pour répondre à la fois aux objectifs réglementaires et commerciaux. Cela inclut l'emballage primaire qui protège l'intégrité du produit et l'emballage secondaire qui augmente la visibilité et l'attrait du produit.

Étiquetage

Étiquetage recto/recto-verso (emballages ronds)
Étiquetage manuel lorsque la conception de l'étiquette l'exige

Emballage des produits manufacturés en vrac :

Tubes : 5 ml — 150 ml en plastique, laminé ou aluminium
Bocaux : 20 ml — 5000 ml en PE, PET,...
Flacons : 20 ml — 5000 ml en PE, PET,...
Barils : 10 kg — 200 kg...

Pour les dispositifs médicaux

Codage unique entièrement conforme à l'UDI (identification unique des appareils) telle que définie dans le règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 (MDR).

Production stérile

La production stérile peut être proposée par autoclave/irradiation du produit final.
Possibilités d'adaptation des emballages en fonction de vos besoins.
Twee lege witte cosmetische verpakkingen op een lichtgrijze achtergrond, een tube en een pompflacon.

Libération

La mise sur le marché des produits finis est effectuée selon des réglementations et des normes de qualité strictes afin de garantir la sécurité des patients et l'intégrité du produit.

Les médicaments sont libérés par un Personne qualifiée (QP), matières premières/crèmes mélangées par le Pharmacien responsable (RP), et d'autres produits supervisés par notre département Assurance qualité (QA). Toutes les décisions de sortie sont prises par du personnel indépendant qui n'est pas impliqué dans la production, ce qui garantit l'objectivité et la conformité réglementaire.

Avant lancement sur le marché, les documents des lots sont minutieusement revus, tous les contrôles en cours de fabrication sont vérifiés et des analyses de contrôle qualité internes sont effectuées avec précision dans notre laboratoire. Chaque étape du processus est documentée et revue pour garantir la pleine conformité avec les réglementations applicables et les normes de qualité internes.

Kremige substantie stroomt uit een metalen slang in een industriële tank.

Contrôle de la qualité — Laboratoire entièrement équipé

Pannoc possède son propre laboratoire interne, spécialisé dans le développement et la commercialisation de médicaments, de dispositifs médicaux et de produits de santé. Comme toutes les phases sont réalisées en interne, y compris les tests microbiologiques, Pannoc garde un contrôle total sur les processus et garantit une mise sur le marché du produit plus rapide et plus efficace.

Le laboratoire interne entièrement équipé de Pannoc propose des contrôles de qualité complets pour garantir la sécurité, l'efficacité et la cohérence de tous les produits. Il s'agit notamment de :

Tests de conformité des matières premières, des composants d'emballage, des produits semi-finis et des produits finis
Contrôle en cours de fabrication pour surveiller les paramètres critiques pendant la production
Tests microbiologiques
Détermination qualitative et quantitative des substances actives, des conservateurs et d'autres composants de formulation à l'aide de techniques telles que la HPLC et la TLC
Mesure de la viscosité et du pH
Analyse spectrophotométrique
Détermination de la teneur en eau à l'aide de la méthode de Karl Fischer
Détermination des points de fusion et d'ébullition
Analyse du point de chute
Tests de stabilité
Analyses spécialisées supplémentaires si nécessaire

Assurance qualité — À chaque étape, pour chaque produit

Notre équipe d'assurance qualité veille à ce que tous les produits et processus répondent aux normes réglementaires et de qualité les plus strictes.

Gestion de la conformité : Nous contrôlons la conformité aux directives internationales telles que les GMP, les GDP et l'ICH, et adaptons continuellement les procédures tout au long du cycle de vie du produit.
Vérification de la production et des contrôles de qualité : Nous veillons à ce que les processus de production et les contrôles de qualité soient effectués correctement, afin que tous les produits répondent à des spécifications et à des exigences de sécurité strictes.

Nous nous engageons pleinement à fournir des produits sûrs à 100 % et toujours de la plus haute qualité. Seule la plus haute qualité est suffisante pour Pannoc.

La plus haute qualité? La priorité pour Pannoc.
Zwarte bolvormige bediening en een verlichte oranje knop op een witte wand gemonteerd.

Nos installations

Twee mensen in witte laboratoriumjassen en haarnetjes lopen in een schone gang met blauwe deuren en een automatische blauwe roldeur.

Forts d'une expérience depuis 1978, nous maîtrisons parfaitement l'art de la production pharmaceutique. Notre site de production ultramoderne à Olen fonctionne dans le cadre d'un permis UE-GMP valide.

Een persoon wijst naar een computerscherm met Siemens SIMATIC HMI interface voor procesbesturing.

En 2019, nous avons complètement rénové l'installation, créant ainsi un environnement de production moderne et à la pointe de la technologie. Parallèlement, nous avons investi dans un nouveau système de traitement de l'eau afin que nos productions soient toujours alimentées en eau purifiée.

Zwarte bolvormige bediening en een verlichte oranje knop op een witte wand gemonteerd.

Nous sommes fiers de notre cleanroom, conçue avec plusieurs zones selon un flux de production logique et répondant à toutes les exigences réglementaires.

Nous sommes fiers de notre cleanroom moderne.
Gang met blauwe deuropeningen en een automatische snelroldeur in een schone, goed verlichte industriële of laboratoriumomgeving.

Pannoc en tant que fabricant sous contrat ?

Dites-nous ce que vous recherchez.

Nous contacter

Nos licences

Fabrication conforme aux GMP de l'UE
Licence de fabrication pour les bases de pommades utilisées dans les préparations pharmaceutiques

Notre site est régulièrement inspecté par les autorités belges (Agence fédérale des médicaments et des produits de santé — FAMHP), ainsi que par nos clients.