Quality Assurance-manager
Jouw verantwoordelijkheden:
Uitwerken en bewaken van het kwaliteitsbeleid van het volledige productie- en distributieproces. Verzekeren van voortdurende compliance met kwaliteit.
- Toezien op de navolging van de GMP- en GDP-regels binnen het bedrijf, of andere regels waaraan het bedrijf gebonden is deze te volgen.
- Contacten FAGGOpvolgen audits FAGG, Contract givers, …
- Uitvoeren audits leveranciers, extern labo, …, selfinspections
- Vrijgave: voorbereiding vrijgave producten/ vrijgave productie-, afvul- en verpakkingslijnen,
- Opvolgen – behandelen en rapporteren- van klachten leveranciers en hun quality management kwalificatie
- Opvolgen – behandelen en rapporteren van klachten, bijwerkingen, recalls, afwijkingen, changes, out of specificaties…
- Regulatory Affairs opvolging
- Verantwoordelijke voor het document management systeem van interne audits of andere QA activiteiten.
- Schrijven van Quality reports, metrics & KPI’s
- Nauwe samenwerking met de productie verantwoordelijke, QP en QC
Goede kennis van het Nederlands is noodzakelijk.
